【2019 ESMO Asia】MET扩增合并EGFR突变NSCLC联合治疗方案：Tepotinib+吉非替尼
MET扩增是EGFR突变型NSCLC患者对EGFR TKIs耐药的原因之一。Tepotinib是一种口服、高选择性、有效的MET TKI，在非小细胞肺癌(NSCLC)中具有潜在的活性。
在2019 ASCO年会上，研究人员就公布过Tepotinib治疗Ⅲ期或Ⅳ期METex14突变的非小细胞肺癌患者的临床数据，结果表明，Tepotinib在伴有METex14突变的非小细胞肺癌患者中显示出持久的临床活性。
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2019 ESMO Asia年会上，研究人员公布了Tepotinib联合吉非替尼治疗MET扩增合并EGFR突变的NSCLC患者的安全性和有效性数据。
试验入组对象为局部晚期/转移性存在MET扩增的EGFR突变NSCLC患者，他们对之前接受的EGFR TKI耐药，且T790M突变为阴性。
所有患者随机分组，分别接受Tepotinib（每次500mg，每日一次）+吉非替尼（每次250mg，每日一次）或化疗（培美曲塞500mg/m2+顺铂75mg/m2或卡铂AUC5/6，每个周期的第一天静脉注射，21天为1个周期）治疗。
本次试验主要观察终点为调查者评估的无进展生存期（PFS），次要观察终点为客观反应率（ORR）、总生存期（OS）。
两组患者（Tepotinib+吉非替尼 VS 化疗）的人群特征为：中位年龄59.3岁 VS 60.4岁；女性患者占75% VS 57.1%；从不吸烟患者占75% VS 57.1%；ECOG评分为0（25% VS 28.6%）或1（75% VS 71.4%）；之前接受过1种治疗方案的患者占83.3% VS 100%，之前接受过2种治疗方案的患者占16.7% VS 0%；EGFR外显子19缺失突变患者占58.3% VS 42.9%，EGFR L858R突变患者占33.3% VS 57.1%，EGFR G719X突变患者占8.3% VS 0%。
试验结果表明，调查者评估的两组患者（Tepotinib+吉非替尼 VS 化疗）的中位PFS为16.6个月 VS 4.2个月；独立审查委员会（IRC）评估的两组患者的中位PFS为19.3个月 VS 5.5个月。
调查者评估的两组患者（Tepotinib+吉非替尼 VS 化疗）的ORR为66.7% VS 42.9%；独立审查委员会（IRC）评估的两组患者的ORR为75% VS 42.9%。
两组患者（Tepotinib+吉非替尼 VS 化疗）的中位OS为37.3个月 VS 13.1个月。
Tepotinib+吉非替尼组最常见的不良反应有：腹泻（50%）、淀粉酶增加（42%）、脂肪酶增加（42%）、周围性水肿（33%）、ALT升高（25%）、AST升高（25%）、皮肤干燥（25%）、甲沟炎（25%）、瘙痒（25%）、恶心（17%）、头晕（8%）、呕吐（8%）、血小板减少（8%）、白细胞计数减少（8%）。
Tepotinib+吉非替尼组最常见的3~4级不良反应有：淀粉酶增加（33%）、脂肪酶增加（33%）、腹泻（8%）、甲沟炎（8%）。
1.这是唯一一项比较Tepotinib+吉非替尼与化疗对存在MET过表达(IHC3+)和/或MET扩增的EGFR突变型NSCLC的随机研究。
2.与化疗相比，Tepotinib与吉非替尼联合应用可使肿瘤发生扩增的患者的PFS和OS得到改善。
3.Tepotinib与吉非替尼联合治疗耐受性一般较好，大多数不良反应为轻度至中度。
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